LYTGOBI▼ est pris par voie orale une
fois par jour1
LYTGOBI est pris:
À une dose initiale de 20 mg1
sous forme de cinq comprimés
de 4 mg.
Par voie orale avec ou sans
nourriture1
Conseiller aux patients d’avaler en entier pour s’assurer que la dose complète est administrée.1
À la même heure chaque jour1
jusqu’à la progression de la maladie ou la survenue d’une toxicité inacceptable.1
Si une dose est oubliée pendant plus de 12 heures ou si des vomissements se produisent, reprendre l’administration avec la dose suivante prévue.1
Médicament soumis à prescription hospitalière. Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.
Le traitement par LYTGOBI doit être initié par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des patients atteints d’un cancer des voies biliaires.1
La présence de fusions ou de réarrangements du gène FGFR2 doit être confirmée par un test diagnostique approprié avant l’initiation du traitement par LYTGOBI.1
Le traitement doit être poursuivi jusqu’à progression de la maladie ou une toxicité inacceptable.1
Emballage de LYTGOBI
Le Jour 1 correspond à la rangée 1. Chaque rangée de comprimés équivaut à une dose quotidienne. Chaque plaquette contient une semaine de comprimés de LYTGOBI1
- Taille du comprimé : 6 mm de diamètre1
- Le comprimé affiché n’est pas de taille réelle.
La dose de LYTGOBI peut être modifiée pour limiter les effets indésirables1
Dose | Niveaux de réduction de la dose | |
|---|---|---|
| 20 mg par voie orale, une fois par jour | Première | Deuxième |
| 16 mg par voie orale, une fois par jour | 12 mg par voie orale, une fois par jour | |
Adaptations Posologiques
Effets indésirables | Sévérité | Modifications de posologie |
|---|---|---|
Hyperphosphatémie1 | Phosphate sérique ≥ 5,5 à ≤ 7 mg/dl | Initier un traitement de réduction des phosphates et surveiller chaque semaine le taux de phosphates sériques Poursuivre le traitement par LYTGOBI à la dose actuelle |
| Phosphate sérique > 7 à ≤ 10 mg/dl | Initier/intensifier le traitement de réduction des phosphates et surveiller chaque semaine le taux de phosphates sériques ET Réduire le LYTGOBI à la dose immédiatement inférieure
| |
| Phosphate sérique >10 mg/dl | Initier/intensifier le traitement de réduction des phosphates et surveiller chaque semaine le taux de phosphates sériques ET Suspendre le LYTGOBI jusqu’à ce que le taux de phosphate soit ≤ 7,0 mg/dl et reprendre le LYTGOBI à la dose immédiatement inférieure Arrêter définitivement le LYTGOBI si les phosphates sériques ne sont pas à ≤ 7,0 mg/dl, dans les 2 semaines suivant 2 réductions de dose | |
Décollement rétinien séreux1 | Asymptomatique | Poursuivre le traitement par LYTGOBI à la dose actuelle La surveillance doit être effectuée comme décrit à la rubrique 4.4 du RCP |
| Diminution modérée de l’acuité visuelle (meilleure acuité visuelle corrigée de 20/40 ou plus ou ≤ 3 lignes de vision réduite par rapport au résultat de référence) ; limitation des activités instrumentales de la vie quotidienne | Suspendre le LYTGOBI. En cas d’amélioration lors des examens suivants, reprendre le LYTGOBI au niveau de dose immédiatement inférieur. Si les symptômes réapparaissent ou persistent ou s’il n’y a aucune amélioration à l’examen, l’arrêt définitif du LYTGOBI doit être envisagé en fonction de l’état clinique. | |
| Diminution marquée de l’acuité visuelle (meilleure acuité visuelle corrigée de 20/40 ou > 3 lignes de vision réduite par rapport au résultat de référence jusqu’à 20/200) ; limitation des activités de la vie quotidienne. | Suspendre le LYTGOBI jusqu’à la résolution. En cas d’amélioration, reprendre le LYTGOBI à 2 niveaux de dose inférieurs. Si les symptômes réapparaissent ou persistent ou s’il n’y a aucune amélioration à l’examen, l’arrêt définitif du LYTGOBI doit être envisagé en fonction de l’état clinique. | |
| Acuité visuelle inférieure à 20/200 dans l’œil atteint ; limitation des activités de la vie quotidienne | Envisager l’arrêt définitif de LYTGOBI selon l’état clinique | |
Autres effets indésirables1 | Grade 3* | Suspendre le LYTGOBI jusqu’à ce que la toxicité revienne au grade 1 ou à la valeur de référence, puis reprendre le traitement
|
| Grade 4* | Arrêter définitivement LYTGOBI |
*Gravité telle que définie par le National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE version 4.03).1
Le traitement doit être définitivement interrompu si le patient ne tolère pas la dose de 12 mg de LYTGOBI une fois par jour.1
Pour accéder au résumé des caractéristiques de LYTGOBI (futibatinib) ici.
CYP3A4, cytochrome P450 3A4 ; TCM, taux de contrôle de la maladie ; P-gp, glycoprotéine-P ; RCP, résumé des caractéristiques du produit.
Références : 1. LYTGOBI Résumé des caractéristiques du produit.